conoce nuestro programa
MAQUILAS Y ACTIVIDADES SUBCONTRATADAS, IMPACTO REGULATORIO EN LAS BPF
Revisar y compartir experiencias en el cumplimiento Regulatorio e Impacto en las BPF, de Maquilas y Actividades subcontratadas, para Asegurar a través de la Documentación y cumplimiento de requisitos con la NOM-059-SSA1
SUPERVISIÓN EFECTIVA
Aplicación de las herramientas técnicas, administrativas y desarrollo humano de las habilidades, actitudes y aptitudes de los supervisores.
BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO (BPL)
Conocer los lineamientos de las Buenas Prácticas de Laboratorio de acuerdo a NOM-059-SSA1-2015, FEUM y Normas Internacionales.
TECNOLOGÍAS EN EL DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN DE PLANTAS FARMACEUTICAS
Basados en la NOM-059, vigente y guías de construcción Internacionales, presentar los requisitos mínimos necesarios para diseño, construcción y remodelaciones de plantas Farmacéuticas..
EFECTIVIDAD EN LA GESTION DE CAMBIOS, NO CONFORMIDADES Y CAPAS
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VALIDACIÓN Y VERIFICACION CONTINUA DE PROCESOS ASÉPTICOS
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BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN (BPAD)
Revisar los requerimientos para el Almacenamiento y Distribución de Medicamentos.
Estrategias de Implementación con la versión de la NOM-059-SSA1-2015. ”Buenas Prácticas de Manufactura”
ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS
Revisión de las bases normativas para la ejecución de estudios de estabilidad de fármacos y medicamentos.
CALIFICACION DE PERSONAL Y
SU IMPACTO EN LAS BPF
Dar a conocer los elementos normativos y requerimientos generales de competencias, habilidades, actitudes y aptitudes para la calificación de personal en la industria farmacéutica.
TOMA DE DECISIONES CON INTELIGENCIA EMOCIONAL
Dar a conocer los elementos básicos de la toma de decisiones con inteligencia emocional, utilizar las herramientas con enfoque practico y en las diferentes esferas de la vida, trabajo, familia y sociedad.
SISTEMAS CRITICOS VALIDACION Y VERIFICACION CONTINUA
Sistemas de agua, vapor limpio, HVAC, aire comprimido y gases medicinales para proceso
VALIDACION DE LIMPIEZA Y VERIFICACION CONTINUA DE PROCESO
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DOCUMENTOS
MAESTROS PARA
RENOVACION DE
REGISTRO DE
MEDICAMENTOS
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DESARROLLO FARMACÉUTICO Y
TRANSFERENCIA DE
TECNOLOGIA
Dirigido a todo el personal del área de investigación y desarrollo, así como de transferencia de tecnología.
EMSF: ELABORACIÓN Y ACTUALIZACIÓN
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RAP Y VERIFICACION CONTINUA DE PROCESO
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MEV Y VERIFICACION CONTINUADE PROCESOS NO ESTERILES
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dETALLES SOBRE LOS CURSOS
- Tienen un costo de $4,000 más IVA para nivel empresa
- Tienen un costo de $3,000 más IVA para nivel personal
- Todos tienen una duración de dos días en horario de 9:00 a 16 hrs.
- Diploma con registro de STPS.
- Memorias del curso en PDF
- Firma de formatos DC3